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基因测序产业化标准将建立 肿瘤诊治成突破口 万亿盛宴

<p>2015年4月,FDA发布了一个指点性文件,启动了器械快速通道项目,推进对医疗器械监管策略的无效办理,以整合先辈的基因组手艺,处理复杂的临床需求。目前,FDA完成了23个陪伴诊断的审批工作;核准了靶向50个疾病生物标记物的147种药物,包罗囊胞性纤维症、癌症、疾病、流行症、胆固醇疾病等;审批了跨越60小我类核酸检测,发布了跨越24个指点性文件。</p><p>4、结构诊断和POCT范畴。</p><p>1月29日,南华生物颁布发表非公开募集资金总额不跨越6亿元,将投向干细胞和免疫细胞储存库项目、细胞与组织工程尝试核心项目等。公司通过干细胞和免疫细胞储存营业进入干细胞和免疫细胞财产,实此刻大健康财产的结构实现营业转型升级的计谋成长方针。</p><p>外延计谋正式落实:方源本钱收购科华生物的通知布告中曾经明白将外延成长作为主要的计谋。本次签定合作和谈,与AltergonItalia配合成立合伙公司,而且取得TGS、Altergon100%股权,标记着公司第一单外延并购终究落地,计谋起头施行。</p><p>盈利调整</p><p>1)行业层面,测序民用化、基因数据堆集加快将拉动数据解读利器的生物消息学IT办事的需求,从而为整个财产带来严重机缘:</p><p>此前,在肿瘤个别化医治范畴,国度卫计委仅核准了中南大学湘雅医学查验所、博奥医学查验所和中国医科大学第一从属病院三家,但进展迟缓。在2015年3月国度卫计委发布了首批肿瘤高通量基因测序临床使用试点后,个体公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展快速,其肿瘤套餐已推向市场,方针客户包罗健康人群、高危人群,也可辅助医治、预后。(中证报)</p><p>手艺新 难度大</p><p>4、投资。因为金健米业控股股东湖南省粮食集团实力较强,在国企布景下,大股东许诺将来将实施资产注入,这给市场带来庞大的想象空间。鉴于粮油和制药营业前景较好,且金健米业当前市值较小(60亿摆布),我们看好公司将来的成长,赐与公司“持有”投资评级。(国元证券)</p><p>精准医疗的投资机遇在哪?按照阐发,精准医疗作为医疗模式的改革对提高我国国民健康程度有主要意义,将来的投入无望提拔,将在基因测序手艺成长和国度政策的鞭策下迎来黄金成长期。以无创产前筛查为例,我国每年的重生儿数量约1600万,按10%的市场渗入率,3500元/人次计较,市场空间约56亿元/年,跟着手艺的成长,成本继续下行将进一步打开市场空间,假设下行至1500元/人次,渗入率至50%,则市场空间无望上行至120亿元/年。考虑到每年三四百万的癌症发病人数,肿瘤诊断和个性化用药的使用空间愈加庞大。因而精准医治是下一个新兴向阳行业,积极关心基因测序、肿瘤诊断及个性化用药等相关投资机遇,对应可关心达安基因、迪安诊断、紫鑫药业、千山药机、新开源、北陆药业、恒瑞医药等个股。(华泰证券)</p><p>拟募集资金近40亿元,助力公司多元化转型成长计谋。公司拟以39.65元/股定向刊行10083万股,募集资金总额不跨越39.98亿元。此中,公司第一大股东长沙华福康投资无限公司拟以22亿元认购公司本次刊行不跨越5548万股股份,占总认购额的55%。本次募集资金次要投向千山医疗器械财产园项目、超导磁共振系统焦点部件和智能电子血压计佛山财产项目、千山慢病精准办理与办事核心项目,以医疗配备制造主业为根底、助力多元化转型成长计谋。</p><p>据不完全统计,A股市场有26家上市公司涉及相关概念。《每日经济旧事》记者通过梳理材料,对精准医疗财产链中下流的肿瘤诊断、细胞医治、个性化医治等板块进行深度分解,试图为投资者挖掘相关投资机遇。</p><p>:打通基因测序全财产链</p><p>盈利预测。估计公司2015年EPS为0.49元,2016年摊薄EPS为0.50元。公司安身于医疗配备制造主业,向医疗器械范畴转型。公司控制超导磁共振焦点部件环节手艺,合作力显著,且超导磁共振市场有庞大的进口替代空间。公司依托“药物基因组学使用”和“基因芯片及试剂研制”两大焦点手艺,制造慢病精准办理与办事核心,结构极具市场前景的慢病市场,看好这块市场的成长。鉴于公司39.65元/股的定增价钱,同时公司营业已逐渐向医疗器械范畴倾斜,具有基因芯片焦点手艺,且参考控制基因检测焦点手艺同类公司的市场估值,赐与公司2016年85Xpe,方针价钱为42.5元,考虑到目前价钱较高,赐与“中性”评级。</p><p>卫计委指出,将通过试点,做好高通量基因测序手艺的验证与评价,逐渐完美相关手艺规范,提高高通量基因测序手艺在肿瘤诊断与医治方面的使用和办理程度。除上述两家企业外,入选首批试点的单元还包罗中山大学从属肿瘤病院、深圳华大临床检测核心等。</p><p>自提出精准医疗打算之后,美国FDA与国立卫生研究院(NIH)共同努力协调,推出open FDA数字计谋打算,研究人员通过一个数字化使用法式接口(API)获取FDA公共数据,从而激励立异,推进手艺成长。</p><p>国度卫计委科教司相关人士向中国证券报记者透露,卫计委、科技部等部分组织专家论证后,认为开展精准医疗研究是整个医学界的严重机缘,并提出了中国版的精准医疗打算。</p><p>因为公司属于变化型企业,当前的根基面临应着低点,将来在外延和新营业的鞭策下,具有超预期的可能。我们从持久变化价值角度,维持“买入”评级。</p><p>最高条理方面是基因编纂。癌症素质上是人体基因变异导致的细胞失控。基因剪辑就是对患者癌变细胞的变异基因进行批量,使之成为一般细胞。</p><p>北陆药业:免疫细胞医治、基因测序双管齐下</p><p>:参股美国肿瘤检测公司</p><p>确定病人群体的异质性方面,涉及浩繁科研部分与医疗部分的合作、样本的收集与保留、临床症状和数据的记实与储存、大规模数据库的成立与阐发;然后是诊断实现合理的,这又涉及到诊断办事业本身及诊断仪器、试剂和手艺开辟行业等。</p><p>2、公司主营安身生化诊断,通过收购进一步提拔市场份额。</p><p>涉及范畴普遍</p><p>事务</p><p>不考虑并购,估计2014-2016年EPS为0.33元、0.62元、0.85元,目前市值39.6亿元,考虑到公司转型方才起头,恩氏基因进入了我们估量无数亿元利润空间的市场(公司2013年净利润为2711万元),我们看好公司将来的成长,赐与12个月方针价50元,对应2016年PE为59倍,初次赐与“买入”评级。(海通证券)</p><p>上半年度公司实现停业收入2.99亿元,归属于上市公司股东的净利润4,887万元,同比别离增加53.61%和10.95%。演讲期内,已完成德赛系统45%的股权及德赛产物39%的股权过户手续。德赛系统和德赛产物的归并报表比例前5月别离为25%和31%,6月份归并比例均为70%,上半年为公司贡献的停业收入共计1.29亿元。去除并购要素,公司同比收入增加-13%。盈利能力方面,分析毛利率为53.91%,同比下降近8个百分点。估计受并表试剂营业毛利率的影响。</p><p>美容保健品营业:公司积极投入美容护肤产物的开辟。瑞儿系列、面膜系列、狄安娜系列及欧罗巴传奇系列等4个品类已完成研发并投入出产,将产物投放至发卖渠道,此中瑞儿系列还按照市场的消息反馈对产物进行升级换代,其研发阶段已进入尾声,升级后的产物即将投入出产;手霜脚霜系列及草本洗护系列已完成研发,即将投入出产;孕产妇系列、手膜足膜系列、润养洗护类等3个产物系列已进入研发中后期;男士系列及膜类系列(身体各部门养护类)完成研发立项。公司连系本身手艺劣势特点,积极筹备人源细胞因子作为化妆品原料的申报工作。(2013年年报披露的演讲期内营业开展)细胞制剂营业:公司部属公司天津和泽干细胞科技无限公司研制的干细胞药物取得严重进展。2012年7月27日,天津和泽生物公司研制的脐带间充质干细胞抗肝纤维化打针液获得天津市食物药品监视办理局药品注册受理(受理号:CXSL1200056津)。部属公司三有益和泽生物科技无限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所结合开辟申报的抗栓新药打针用重组新蛭素(酵母)药品注册申请于2013年8月获得国度食物药品监视办理总局受理(受理号:CXSL1300060军),并于2013年9月通过了现场核查。</p><p>与CAR-T细胞医治领军企业博生吉强强联手,占领学术至高点,努力于CAR-T实体肿瘤临床取得严重冲破,并积极摸索细胞免疫医治的财产化。</p><p>作为国内诊断龙头,达安基因IVD营业的成长及母公司病院系统的逐渐理清无望使公司实现“个别化诊断+个别化医治”一体化,成为精准医疗第一股。出格是基因测序,公司以中山大学医学系统为依托,以诊断尝试室为平台,将来无望从试剂与办事端快速切入财产链,缔造新的利润增加点。</p><p>已从保守抗生素企业转型为聚焦于妊妇、儿童财产的公司;另一个维度的变化就是以制药工业为根本,逐步涉足健康办事财产。公司与上海磐霖本钱成立并购基金,我们认为意在谋求财产并购;从公司近三次并购看,项目质量趋好;公司在妇幼药品范畴运营多年,营销团队成熟,因而,我们看好公司对恩氏基因的潜力挖掘,打开了健康办事营业的空间。</p><p>风险提醒。慢病精准办理与办事核心扶植不及预期;超导磁共振产物推广不及预期。(财富证券)</p><p>跟着精准医疗的日益成长,肿瘤药、血液系统疾病药物在将来仍将是冲破性医治药品认定最为集中的疾病范畴。在政策搀扶的助推下,生物医药财产将迎来黄金成长期,各细分行业无望率先受益。(上证报)</p><p>事务:公司发布2015年一季报,停业收入6251.93万元,同比增加3.7%,停业利润1510.64万元,同比增加146.02%,归属于上市公司股东的净利润1303.87万元,同比增加137.35%,每股收益0.11元。</p><p>千山慢病精准办理与办事核心制造的“慢病办理生态圈”办事次要分为消息采集阐发、精准医疗办事、产物供应三个环节。此中,在消息采集环节,次要依托近程诊疗、基因芯片检测、可穿戴智能硬件和检测设备等手段或设备实现,以可穿戴智能硬件、挪动APP 以及地方大数据办理核心为载体,实现消息采集与存储、阐发;在医疗办事环节,在阐发所采集到的患者消息之后,为患者量身定制健康办理全体处理方案,全天24小时跟进和办理患者健康,时辰为患者供给办事、办理健康;在产物供应环节,千山慢病精准办理与办事核心具有智能配送核心,患者能深居简出就可通过平台享受“就医、检测、监测、购药(器械)”一站式办事。</p><p>风险提醒:办理风险、外延历程、降价风险。(国金证券)</p><p>结论:PVP新产能投放、欧瑞姿开辟市场成功是一季度业绩大幅增加的主因,估计2015年业绩高增加无忧。公司努力于制造消费类特种化学品与健康医疗办事双平台,近期均有对外投资动作,估计将来将持续扩张。鉴于证监会核准工作目前尚未完成,盈利预测暂不考虑收购标的,估计公司2015-2017年EPS别离为0.50元、0.80元、1.22元,别离对应PE为114倍、70倍、46倍,维持“强烈保举”评级。</p><p>点评</p><p>公司短期运营安身干细胞存储营业和医学检测试剂营业。</p><p>估计公司15-17年EPS为0.31/0.37/0.45元,当前股价对应PE别离为143/118/97倍,赐与“买入”评级。</p><p>通过利用新发觉的生物标识表记标帜物作为陪伴诊断来筛选病人,索元生物可以或许在患者中从头开展临床试验,从而优化疗效、平安性和耐受性,提高新药的成功率,最终达到以较低的成本、较快的时间开辟出一批立异药的目标。</p><p>精准医疗手艺新,难度大。目前进入这个范畴的国内企业次要是保守医疗医药企业转型、医药器械公司立异以及其他行业跨界三品种型,包罗达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业、仙琚制药、丽珠集团等。</p><p>新开源通过收购呵尔医疗、三济生物、晶能生物3家公司,进军肿瘤晚期诊断、诊断及基因测序等范畴。</p><p>1.行业环境。</p><p>B)持久,测序企业为了巩固合作劣势,提拔行业地位,挖掘基因数据背后庞大消费市场的将为生物消息学IT办事带来持久需求:其一,通过数据挖掘开辟药物及医药消费品能为测序企业带来比测序本身大得多的机缘,于是测序财产的领军企业自会将数据堆集&,数据为王的趋向为测序企业通过堆集数据&联通过与华大基因十余年合作更已成为中国“最懂生命科学的IT企业”,成立了无可替代的先发劣势和声誉,且持有华大基因0.45%的股权。公司在本年上半年及时定增拓展生物消息云无疑将进一步强化公司的IT能力和已构成的先发劣势。</p><p>打通仪器制造和医疗办事,完成全财产链结构</p><p>达安基因:业绩稳步提拔,结构IVD全财产链</p><p>为什么此刻保举精准医疗.1)精准医疗在国内的成长正处在医疗卫生收入仍有较大上升空间且国内严重疾病灭亡率上升、重生儿残疾率上升的严峻趋向下对精准医治需求正急需的宏观布景;2)精准医疗成长的环节--基因检测手艺正迎来政策之风和手艺之风。起首国表里基因测序手艺的快速成长使得成本大幅下降打开了其庞大的贸易使用空间。其次近期在时隔一年之后国内关于高通量基因测序产前筛查诊断临床使用试点工作通知的下发为其财产化的成长扫清了妨碍,并使得目前的基因测序行业逐渐规范,将来试点无望逐渐铺开,考虑到肿瘤诊断和个性化医疗的兴起,精准医疗迎来成长春风。按照Illumina公司数据,全球NGS(二代基因测序)的使用市场规模估计为200亿美元。</p><p>风险提醒:新药研发进展低于预期;并购整合进展低于预期。(安然证券)</p><p>对于美国率先提出精准医疗打算,南昌大学医学院李振山认为应从三方面来看:美国的医疗系统相对比力完美;生物医学研究的遍及;精准医疗可以或许处理当前美国疾病诊疗中主要的问题。精准医疗中的诊断成本仅占医疗成本的不到5%,却能够影响近70%的医治成本。</p><p>我们估计2015-2017年每股收益顺次为0.49元、0.63元、0.73元。这里没有考虑外延式并购的贡献。投资</p><p>投资要点:</p><p>聚焦慢病办理,制造千山慢病精准办理与办事核心。陪伴工业化、城镇化、老龄化历程加速,我国慢性病发病人数快速上升,经确诊患者已达2.6亿人。慢性病导致的灭亡人数曾经占到我国总灭亡人数的85%,导致的疾病承担已占总疾病承担的70%。此中,高血压是最常见的慢性非传染性疾病。公司拟成立以个别化用药基因检测地方核心、近程医疗及大数据核心、医疗器械及药品配送核心为焦点的慢病精准办理与办事平台,并在全国范畴内结构300个“千山慢病精准办理与办事区域核心”,估计每年为300万名高血压患者供给慢病精准办理的办事。</p><p>2、湖南省粮食集团入主,聚焦粮油、制药营业。金健米业为我国粮食第一股,是首批农业财产化国度重点龙头企业。2013年,湖南省粮食集团接办公司的节制权,同时湖南省粮食集团许诺将在3年内将旗下市场化粮油等同业合作资产注入到金健米业。公开材料显示,湖南省粮食集团是经湖南省核准,省市联袂整合全省劣势资本建立而成的国有大型分析性粮食企业,次要运营品种研发、粮油收储、粮油加工、直达物流、市场买卖、期货交割、运营商业、电子商务、房地产开辟等营业。集团现具有仓容近140万吨,粮油食物年加工能力近100万吨,铁公用线2条,两千吨级泊位6个,年货色吞吐量500万吨。集团成立后,依托财产集群劣势,整合劣势资本实现了逾越式成长,总资产从32亿元添加到100亿元,发卖收入从不到10亿元增涨到近100亿元,迈入全国粮食企业十列。由此可见,湖南省粮食集团是营业范畴广,合作实力强的国有大型粮食企业。对于金健米业来说,当前的收入在15亿元摆布,而控股股东收入规模达100亿元,由此能够,一旦资产成功注入,将极大的提拔公司的营业体量和盈利空间。</p><p>A)短中期,测序财产稠密的本钱投入必将拉动数据处置相关的生物消息学使用的需求(软+硬+处理方案);</p><p>公司与ENIGMADIAGNOSTICSLIMITED配合投资设立合伙公司,对EnigmaML设备系统及相关诊断试剂盒产物进行贸易化运作,逐渐开辟诊断范畴。EnigmaML系统供给了将现有诊断的前处置、PCR检测、数据处置和阐发、数据传输合为一体的全主动化处理方案,连系了及时荧光PCR反映的高活络度和POCT类产物检测的特点,具有快速、精确、简略单纯、数据及时传输的劣势。首款产物能实现和免疫诊断多项检测,全主动化操作和智能化解读降低了对人员和的要求,无望成为下层医疗机构将来去查验核心化趋向的主导产物。</p><p>确定异质性后的处置法子方面,则涉及制药业,包罗开辟针对群体的靶向甚至基因药物,以及药物使用降临床的诸多环节。</p><p>血成品营业稳健增加,流感疫苗WHO 认证打建国际市场。上半年公司在重庆的六个浆站获准设立单采血浆站分站,三季度巫溪县和开县的分站别离取得采浆许可证,估计六县分站建成后将会提拔重庆六浆站的平均采浆能力至40-60吨,血成品铺开订价也将有益于公司血成品营业的全面增加;6月公司作为首家中国企业,流感疫苗产物通过WHO 认证,成功进合国相关机构采购目次,是国内流感疫苗国际化的里程碑事务,也为公司流感疫苗营业打开了国际市场,无望大幅拉动流感疫苗的出口发卖。此外公司多个疫苗和单抗产物均在申报临床,后续潜力品种丰硕。</p><p>对这类恶性疾病的医治,一方面是加大医治药物的研发冲破,另一方面应从精准医治角度进行医治手艺的冲破。业内人士引见,当前的肿瘤医治正逐步从宏观层面临“症”用药向更微观的对基因用药改变,实现“同病异治”或“异病同治”,精准医治曾经成为肿瘤医治的一个趋向。在广漠的市场前景面前,继无创产前测序抢夺战开展数年后,多家基因公司起头进入肿瘤检测市场,抢夺这块大蛋糕。</p><p>目前,仟源医药主业由四部门形成:特色抗生素(母公司)、儿童药及泌尿系统用药(海力生)、妊妇保健品(保灵)、基因保留(恩氏基因)。</p><p>》》》精准医疗在海外</p><p>公司目前最次要的营业年收入2亿元,将来仅无创产检营业就无望给公司带来几亿到十几亿元的收入,其他肿瘤、心血管等疾病范畴的个别化诊疗使用同样值得等候。</p><p>近期公司通知布告了中期业绩并与投资者交换运营环境:</p><p>第四时度营收和净利润均同比大幅增加。公司客岁总营收为7.76亿元,同比增加63.42%。此中,Q4单季度营收为3.65亿元,同比增加132.12%。</p><p>26家A股公司涉足精准医疗 主线挖掘概念股</p><p>北陆药业:主业持续不变增加,精准医疗与细胞医治机遇</p><p>科华生物:第一单并购落地,外延计谋启动</p><p>据晚报报道,在中国医师协会主办的生物医学峰会上,专家引见说,美国恶性肿瘤患者5年存活率达到85%,我国患者5年存活率仅为25%。</p><p>股价催化剂并购进展。公司2014年第七次姑且股东大会审议通过《关于设立并购基金的议案》,同意公司及中源协和投资办理无限公司等子公司自筹不跨越10亿元的资金,参与倡议设立多支并购基金,并购基金总规模为50亿元。2015年2月6日公司通知布告拟出资2亿元作为两头级无限合股人与嘉兴会凌银宏(出资500万)、中民投(出资4亿元)、永泰天华(出资1亿元)配合设立嘉兴中源协和股权投资基金合股企业。我们认为财产基金的设立,次要是为国表里寻求对公司有计谋意义的投资与并购项目,加速外延式成长程序,本次自筹10亿并购基金设立后,看好参与方中民投等加盟后,整合财产链资本能力,外延可期。</p><p>投资逻辑</p><p>本文初次提出精准医疗投资概念主题,文中次要注释了什么是精准医疗,为什么在这个时候保举精准医疗及挖掘对应的投资机遇。</p><p>细胞医治研究欣欣茂发。国务院确立生物财产为计谋性新兴财产,重点范畴中提及成长细胞医治。细胞医治是一种将人自体、异体的体细胞或干细胞,经体外操作后回输(或者植入)人体的医治方式,次要包罗干细胞医治和免疫细胞医治。近年来,细胞医治在医治遗传病、癌症、组织毁伤、糖尿病等疾病上显示出越来越高的使用价值。2009年1月23日,奥巴马撤销布什发布的胚胎干细胞研究的行政号令。到目前为止,的细胞医治处在积极的研究、尝试和临床察看的阶段。</p><p>):完成细胞手艺平台搭建</p><p>发展激素市场空间过百亿,发卖模式立异和产物升级将鞭策公司明星产物发展激素将来三年增速跨越35%,次要因为:1、公司从2012年起头实行产物分线发卖,愈加重视学术推广、产物推广、患者教育等专业化营销;2、公司将发展激素定位于医治儿童矮小症,1)添加对三甲病院KOL的笼盖,并奉行专家陪诊模式,2)与地级市病院合作成立矮小症专科门诊,实现客户拦截和渠道下沉,目前合作门诊近百家,估计每年添加20-30家,3)通过互联网医疗平台加强患者教育,并通过合作病院线检筛选患者,提高患者就诊率,添加患者流量;3、发展激素打针液已于14年8月申报出产,估计将于16年上市;长效发展激素目前进入II、III期临床试验,初步估计将于17年上市,新品上市也将保障将来高增加的持续性。</p><p>业内人士暗示,开展精准医疗是国际医学成长的趋向,尽快切入有可能弯道超车;跟着社会逐步进入老龄化,医疗方面的承担越来越重,医疗财产是刚性内需且边际效应庞大,能够无效拉动全体经济成长。</p><p>标的公司引见</p><p>5、公司注重研发,逐渐加大研发投入</p><p>持续投入细胞医治与精准医疗,加强焦点合作力。前三季度,中美康士实现5,277万元,实现净利润1,411万元。中美康士的细胞医治和其子公司纽赛尔的微移植血液病与肿瘤免疫细胞医治手艺市场使用潜力庞大,跟着公司研发投入和市场营销力度的不竭加大,公司在在血液病及肿瘤免疫医治范畴的焦点合作力将不竭加强。公司参股的南京世和的基因营业拓展敏捷,目前已超额1500例基因测序病例堆集,公司若能把握相关机缘将数据为使用,前景可观,同时南京世和也在申请临床基因测序试点资历。</p><p>1、博生吉具有国际先辈程度的CAR-T/CAR-NK细胞手艺办事平台,曾经成功建立了第二/三/四代CAR-T系统,包罗1)细胞医治手艺与产物:CAR-T、CAR-NK、CTL、DC-CTL等,2)抗体靶向药物:免疫查验点抗体、双抗体、纳米抗体等;2、博生吉努力于在CAR-T实体肿瘤临床取得严重冲破,1)对一例精囊腺瘤患者CAR-T(MUC1靶点)医治后,通过影像学和组织切片阐发后均发觉十分抱负的肿瘤坏死,而且没有发生如免疫因子风暴等副感化,估计无望选择权势巨子颁发临床数据,2)博生吉已于10月25日在ClinicalTrials.gov上注册了MUC1临床I/II期的临床试验,在浙江总院招募肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等患者;3、安科与博生吉强强联手,1)无望选择更多的病院作为CAR-T实体肿瘤临床合作单元,加速临床病人的招募进度,例如安徽总院等,2)并积极摸索细胞免疫医治的财产化,博生吉自主研发的最新NK细胞扩增手艺可以或许高效扩增,因为NK细胞杀伤肿瘤细胞无MHC性,具有奇特的肿瘤杀伤劣势,估计NK细胞扩增试剂盒无望来岁上市。</p><p>):新药研发模式</p><p>全球已核准上市的抗癌药物大约有130种至150种。各类抗癌药物制剂大约有1300种至1500种。目前,抗癌药物次要包罗化疗和生物靶向医治药物等,在生物手艺药物中,有40%用于肿瘤的医治。别的,2015年FDA美国食物药品监视办理局核准的抗肿瘤、心血管、抗传染三大类新药别离有14个、6个和2个。此中,抗肿瘤、抗传染、心血管是近年来的热点范畴。在核准的新药中,有14个抗肿瘤药和6个心血管药,都是大类药物。在抗肿瘤药中,特别是抗肿瘤的稀有病用药遭到市场的关心。机构估计,到2020年,肿瘤药物将增加到1500亿美元,复合增加率将达到12%。</p><p>公司发布半年度业绩快报,上半年营收6.27亿元(+27.90%),停业利润5660万元(-18.61%),净利润6052万元(+0.57%)。营收连结较快增加申明公司营业拓展成功,业绩不竭提拔;停业利润同比下降的缘由是公司股票期权费用的摊销,导致办理费添加。虽然利润增速低于营收增速,可是公司营业提拔较着,我们认为今明两年是公司业绩大幅增加的拐点。</p><p>公司曾经不再是纯真的脐带血存储细胞,更是融合了脐带血存储、基因测序、细胞医治、个性化医疗等要素。我们目睹了2014年公司收购执诚生物100%股权,运营南京市和细胞基因库,收购协和干细胞基因工程33%股权,成立广东顺德华夏协和基因科技无限公司,设立中源协和天津医学查验所无限公司,设立并购基金,收购北科生物13%股权。我们有来由相信,2015年公司在外延的大将越走越远。</p><p>2.公司根基面:</p><p>):收购三公司结构大健康</p><p>中等条理方面,次要涉及细胞免疫医治。通过对免疫细胞的功能强化和缺损修复,提高免疫细胞的战役力。这种手艺医治癌症结果好,但操为难度大,对患者身体本质要求较高,难以大面积推广。</p><p>生物化学原料营业方面貌前成立了三个研发组,包罗诊断酶、抗原抗体和化学品,目前曾经完成了14种诊断酶的财产化,能够实现进口替代,还有13种诊断酶的基因工程完成建立,正在进行财产化的研究。化学发光诊断试剂盒方面有17项发光试剂项目在研发中,涵盖了目前临床需求量较大的免疫诊断试剂测项目--乙肝标记物五项。</p><p>干细胞财产估量在2020年达到4000亿美元市场。按照干细胞行业演讲《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》,2001年,全球干细胞使用市场3.3亿美元,2004年已有10亿美元,2007年迫近20亿美元,平均每年以34%复合增加率增加。按照2010年干细胞年鉴,将来20年内,干细胞全球市场规模无望达到4000亿美元。</p><p>2015年上半年TGS总资产2661万欧元,欠债2274万欧元,收入802万欧元,吃亏56万欧元;2014年全年收入1603万欧元,吃亏17万欧元。</p><p>收购德赛后实现产物线的互补,双品牌运作,有益于拓展高端客户。分营业看,公司的主停业务仍然以生化诊断试剂为主。2012-2014年体外生化诊断试剂发卖收入占当期主停业务收入的比例别离为85.52%、85.23%、90.19%。本年上半年占主停业务比重仍然跨越80%,体外诊断试剂营业实现收入24,256万元,生物化学原料收入673万元;仪器收入4,552万元。体外诊断试剂较客岁同期增加49.50%,仪器收入较客岁同期增加82.58%。目前生化范畴还容纳着几百家企业,申明行业还没有成长到顶部。公司判断将来生化查抄子行业会呈现4-5家市场份额占大部门的合作款式。公司的劣势在于试剂原料都能自产,规模化,全主动化,降低了批间差。无望继续连结业内领先劣势。</p><p>中国科学院基因组研究所原副所长于军告诉中国证券报记者,精准医疗是以个别化医疗为根本,跟着基因组测序手艺的成长以及生物消息与大数据科学的交叉使用而成长起来的新型医学概念与医疗模式。其素质是通过基因组、卵白质组等组学手艺和医学前沿手艺,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标识表记标帜物的阐发与判定、验证与使用,从而切确寻找到疾病的缘由和医治的靶点,并对疾病分歧形态和过程进行切确分类,最终实现对疾病和特定患者进行个别化精准医治的目标,提高疾病诊治与防止效益。</p><p>精准医疗打算获得浩繁政策利好支撑。《科技部关于发布国度重点研发打算精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》(简称“国度指南”)3月8日发布,拉开了精准医疗严重专项科研步履的序幕。国度指南明白,精准医疗将是本年优先启动的重点专项之一,并正式进入实施阶段。本年度的科研专项涵盖八风雅针,包罗建立百万人以上的天然人群国度大型健康队列和严重疾病专病队列,成立生物医学大数据共享平台及大规模研发生物标记物、靶标、制剂的尝试和阐发手艺系统,扶植中国人群典型疾病精准医学临床方案的示范、使用和推广系统,鞭策一批精准医治药物和检测手艺产物进入国度医保目次等。</p><p>鉴于公司大股东营业计谋整合预期以及公司医药营业将来成长预期,我们赐与公司“持有”投资评级。</p><p>2015年上半年度研发投入金额为1630万元,较客岁同期的1190万元增加36.90%。占停业收入比重为5.44%。公司有打算逐渐加大研发的投入,以不跨越10%为限。</p><p>赐与“增持”评级,方针价55元。估计2014-2016年EPS0.10元、0.30元、0.80元,看好公司在细胞和基因范畴计谋结构,更看好公司并购基金成立后外延进展,因为我们看好细胞医治、基因测序等热点主题将继续演绎,行业可比公司2016年动态PE约为48倍,赐与公司必然可以或许估值溢价,方针价55元,相对2016年69X的PE,初次赐与“增持”评级。</p><p>精准医疗次要包罗三个条理,条理间逐级提高,难度呈几何级数加大。根本条理方面,基因测序是精准医疗的根本。无论是细胞医治仍是基因医治,起首要通过基因测序诊断病情才能设想方案。在实施精准医疗方案过程中,需要大量的细胞和级此外检测。基因测序东西分为测序仪和试剂,医疗器械公司能够顺势介入测序设备出产范畴。</p><p>某券商医药行业阐发师透露,医疗行业新手艺的研发和使用在国内市场如火如荼,在细胞医治范畴,北陆药业、中源协和、国际医学等企业已有响应结构,同时很多上市也通过跨界并购的形式涉及医疗行业新手艺,基因测序、细胞医治、干细胞等精准医学范畴,将来将成为医疗行业持久的热点。</p><p>人参财产在稳步推进中。公司在2009年进甲士参财产,目前曾经研发出500余小我参食物、保健品、化妆品等品种,数十款人参产物已推向市场,包罗人参果蔬发酵饮料、参呼吸饮料、玉红颜红参阿胶糕、鲜人参蜜片等。客岁公司人参系列产物发卖收入4.24亿元,同比增加185.71%;但毛利率仅为37.8%,同比下降13.49%。毛利率下降次要是因为人参原材料价钱上涨较快以及产物发卖布局变化所致。公司客岁在、延吉等新建3家专卖店,现已在市约300家畅通终端铺货。</p><p>从国内来看,政策面持续向好,生物医药被列为重点成长范畴之一。客岁,国度卫生计生委等16个部分结合印发《中国癌症防治三年步履打算(2015-2017年)》,针对癌症防治工作中火急需要处理的现实问题,提出了近三年内的工作方针、次要办法和保障办法,凸显国度对癌症及其医治范畴的注重程度。在此根本上,国度卫生计生委办公厅、国度西医药办理局办公室结合印发《关于加强肿瘤规范化诊疗办理工作的通知》,对加强肿瘤规范化诊疗办理提出进一步要求,医疗机构要严酷节制本机构抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量,对统一通用名称药物品种的品规数量作出限制,并按期开展抗肿瘤药物和辅助用药监测与评价,落实处方点评及公示轨制。</p><p>风险提醒:收购历程低于预期的风险(东兴证券)</p><p>荣之联:打开生物消息学的想象空间</p><p>干细胞存储营业:2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库派司,通过子公司形式扶植自体库(自体库受监管相对宽松),过去几年公司处于结构阶段,29家子公司遍及21个省市,笼盖中国三分之二邦畿,四分之三生齿,是国内笼盖面最广的干细胞运营收集。</p><p>肿瘤诊治成冲破口</p><p>业内人士告诉中国证券报记者,精准医疗是一个系统工程,次要在于确定病人群体的异质性以及后续的处置法子,由此间接和间接涉及的行业和相关财产普遍。</p><p>FDA第一个核准的NGS医疗器械是囊胞性纤维症检测。2013年11月,Illumina颁布发表首个NGS平台获批,包罗MiSeqDx System和配套利用的MiSeqDx Universal Kit 1.0测序试剂,该套试剂可用于外周血样品的人基因组DNA的靶向测序。用于囊胞性纤维症跨膜转导调理因子基因变异检测的两个别外诊断也同时获得许可。这些多层面的基因组囊胞性纤维症靶向检测可用来筛查成年照顾者,对重生儿和儿童进行验证性检测,对疑似病人进行诊断。</p><p>2015年11月3日,科华生物拟通过科华同AltergonItalia配合出资设立科华意大利公司,科华出资2880万欧元,占科华意大利80%的股权,AltergonItalia以其所持有的诊断营业资产通过注入科华意大利的体例出资(包罗AltergonItalia的诊断相关研发人员和设备、奥特诊青岛100%的股权),占科华意大利20%的股权。</p><p>此次收购意在完美手艺平台。公司此次的并购对象TGS以化学发光免疫产物见长,包罗全主动化学发光阐发仪及优生优育诊断试剂,出格在ToRCH和自体免疫疾病诊断方面具备劣势(ToRCH:优生四项,包罗风疹病毒、大小胞病毒、弓形体和纯真疱疹病毒的检测)。科华是国内的IVD龙头企业,具有很强的试剂研发能力,在生化、酶免、、化学发光等范畴都有产物结构。公司的化学发光产物线处于起步推广阶段,此刻的次要研发项目是甲状腺功能检测、肿瘤标记物检测等。我们认为此次并购的次要目标在于加强公司的化学发光的实力,包罗仪器程度的提拔还有试剂产物的弥补,进入新的细分产物范畴。同时Altergon公司在海外有必然体量的营业收入,此次合作为海外营业拓展供给更好的渠道。</p><p>细胞医治政策松绑提高行业集中度</p><p>短期运营坚苦,持久投资逻辑不变。我们认为公司股权让渡完成,新的办理层到位后积极推进了股权激励,公司进入新的成长阶段。此次外延并购,也是公司新的股东和办理层计谋施行的成果。从运营角度,公司的保守产物生化及酶免因为合作缘由增速曾经不快,并且又了出口等不测事务,可是我们认为化学发光、血筛试剂将来两年能够拉动公司的增加。持久来看,公司能够通过本身研发、外延并购等体例弥补产物线,支持持久成长。</p><p>1、粮食系统将成为将来最大看点。当前我国粮油行业呈现外强内弱合作款式,外资企业外行业低谷期不竭加强市场开辟和品牌塑造,颠末多年的成长,外资企业建立了本人的焦点合作劣势-渠道和品牌。与外资企业比拟,国内粮油系统企业该当来说具有焦点的合作劣势,但因为国企性质,导致其在市场化合作过程中劣势没能完全阐扬,最终将国内的粮油市场的主导地位拱手让给了外资品牌。我们认为,我国粮油系统将成为大势所趋。起首,当前国有企业风生水起,粮食系统是国企的一部门;其次,居民消费能力的稳步提高鞭策了粮油终端价钱同步上升,粮油加工行业的盈利情况曾经从以前的微利到具有可观的盈利,这将成为我国粮食系统最强催化器;再次,从角度来看,粮食平安将成为主要构成部门,国有粮食企业在保障粮食平安过程中将肩负重担,这给企业带来新的成长机缘。</p><p>双平台营业齐扩张。公司通过收购努力于制造消费类特种化学品与健康医疗办事双平台,近期两平台营业均起头扩张。4月22日发布通知布告,拟与日本株式会社合同资本及光河株式会社倡议设立合同新开源制药无限公司,公司持股40%,充实操纵合作方的碘资本与医药发卖渠道,提高聚维酮碘的产质量量,鞭策产物在日本市场的发卖;并拟以自有资金设立全资子公司新开源()医疗新手艺成长无限公司,旨在抓住国度鼎力成长健康财产的机缘,整合相关资本,制造医疗研发与投资平台。估计双平台还将有持续扩张动作,奠基公司将来高成长预期。</p><p>基因测序财产仍是提拔估值的主要要素。第二代高通量基因测序仪次要是由子公司中科紫鑫运营。第二代基因测序仪手艺次要是与中科院基因组研究所合作,目前基因测序仪仍处于研发试出产阶段。</p><p>国际视野:干细胞在再生医学范畴表示出极大的潜力。次要地域国度的政策取向对干细胞研究有加快铺开的趋向。干细胞医治是从细胞层上医治疾病,临床上使用的范畴次要心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。使用骨髓移植医治白血病等恶性血液病是该范畴较为成熟的使用。大型药企都对干细胞医治范畴很是感乐趣,结构参与程度提高,市场一旦铺开,陪伴医治范畴冲破,市场前景弘远。目前为止全球核准了8种干细胞药物,可能因为目前干细胞医治大多都是个别化医疗,还未能尺度化,发卖环境一般。</p><p>上半年营收6.27亿元,业绩连结不变增加</p><p>华兰生物:扣非净利润增加13%,血成品疫苗双重拉动业绩恢复性增加</p><p>持久开辟医疗营业和药业营业。医疗营业包罗专科病院收购,药业包罗干细胞药物、基因药物、抗肿瘤等化学药物。公司2014年下半年正式面向推出的“生命银行卡”。涵盖细胞存储、基因检测及数据存储、免疫细胞医治、基因医治以及美容抗衰老的全龄化、个性化一站式高科技细胞医疗处理方案等,基于细胞医治的个性化特征,我们认为公司或将收购部门病院,作为线下办事网点。</p><p>值得留意的是,三家公司具有很好的协同效应:呵尔医疗和三济生物在肿瘤诊断和医治上实现协同;晶能生物是三济生物和呵尔医疗营业成长的助推器,可认为其供给诊断的手艺支撑。</p><p>中国医疗财产高峰论坛将于31日在广州召开,此次大会聚焦医疗财产最新政策、分享医疗手艺平台的成长消息,对我国医疗财产的进一步立异和成长起到助推感化。此中,肿瘤诊断和抗癌药物研究进展以及精准医疗手艺备受关心。</p><p>注释:</p><p>精准医疗范畴下一块蛋糕</p><p>据统计,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病的1/5;癌症灭亡人数为220.5万,约占全球癌症灭亡人数的1/4。</p><p>精准医疗行业在美国曾经成长成盈利性财产。估计到2019年,全球仅陪伴诊断市场规模就将达到56亿美元,年复合增加率为18.1%。至于基因分型,估计将在2020年被纳入尺度临床诊断方式。</p><p>投资:在不考虑定增的环境下,我们估计公司2015~2017年的EPS别离为0.09元、0.13元和0.17元,目前市盈率偏高。但公司的人参财产仍处于拓展期,成长性具有较大的弹性,且公司是较少开辟基因测序财产的上市企业,受市场关心度较高,因此可享受较高估值,继续赐与“增持”评级。</p><p>Altergon青岛:Altergon青岛的控股子公司深圳Altergon是以研发为平台的立异型高新企业,安身于医疗器械范畴,努力于研制全主动化学发光免疫阐发仪,新一代的全主动化学发光免疫阐发仪器即将研发完成并实现财产化。</p><p>目前,公司已完成6例ACI手术,结果优良,将来无望逐渐推广,细胞存储将进入收成期。若后续细胞医治手艺可以或许取得冲破,公司将在细胞医治范畴具备焦点合作力。</p><p>结论:赐与公司“持有”投资评级。</p><p>股价催化剂政策层面。干细胞三大办理轨制无望出台。于2013年3月下发收罗看法稿的《干细胞临床试验研究办理法子(试行)》、《干细胞临床试验研究办理法子(试行)》和《干细胞制剂质量节制和临床前研究指点准绳(试行)》,无望于2015年发布正式文件,届时利好行业龙头。我们看好公司干细胞制剂的财产化前景。</p><p>事务:公司于10月13日晚间披露了非公开辟行预案。</p><p>投资要点:</p><p>净利润增幅高于公司此前估计的100.24%-118.44%。公司募投项目5000吨PVP一期投产,销量同比提拔,同时原材料价钱持续低位运转,导致PVP贡献利润显著增加;欧瑞姿发卖50余吨,贡献利润350余万元。以上要素是一季报业绩大幅增加的次要缘由。</p><p>另一方面,与IDS公司合作的IDS-iSYS仪器及六项试剂产物已取得了国度食物药品监视办理总局颁布的《医疗器械注册证》,大大丰硕了公司的免疫产物线,IDS的合作劣势在特种项目方面,与公司自主研发机型构成凹凸搭配,定位分歧方针客户。目前曾经装机20多台。通过研发合作将利德曼现有的31个化学发光试剂适配在IDS的仪器上,两种机型试剂可实现通用,从而提高盈利能力。</p><p>“华大基因随基因测序而起,荣之联随华大基因此起”是难以的大趋向,荣之联先发结构生物消息学大财产,将来成长潜力庞大-</p><p>1、受并购鞭策,公司中期财政数据呈现增加趋向。</p><p>全面制造中国生物制药企业龙头。公司血成品营业快速增加,方针2015年采浆量达700吨,血成品铺开订价将无望较大提拔公司收入及利润空间。疫苗出口与研发和单抗营业稳步推进,将来无望成为新增加点,作为中国领军的疫苗、血成品及生物制药企业,公司成长值得等候。我们维持15-17年EPS 1.14元、1.41元、1.72元,增加23%、24%、22%,对应预测市盈率36倍、29倍、24倍,维持增持评级。(申万宏源)</p><p>癌症灭亡率居高不下,一个主要缘由是医治思问题。而个性化医治能为病人量身设想出最佳医治方案,以期达到医治结果最大化和副感化最小化的的方针,相较保守医疗,个性化医治具有针对性、高效性及防止性等特征,将医疗新时代。</p><p>前三季度收入增加14.76%,净利润增加8.71%。2015年前三季度实现收入11.11亿,增加14.76%,净利润4.59亿,增加8.71%;扣非净利润3.97亿,增加12.54%,EPS0.79元,合适预期。此中2015年三季度单季实现收入4.54亿,增加26.33%,净利润1.50亿,增加9.13%;扣非净利润1.42亿,增加12.59%,EPS0.26元。</p><p>物:转型干细胞和免疫细胞财产</p><p>净利润为0.47亿元,同比下降6.51%;扣非后净利润为0.22亿元,同比下降44.09%。此中,Q4单季度的净利润为0.95亿元,同比增加438.30%。Q4营收和净利润大幅增加次要是因为般若药业和草还丹药业两家子公司的发卖增加所致。</p><p>安然概念:</p><p>深圳Altergon目前由奥特诊青岛控股93.5%,是一家以研发为平台的立异型高新企业。安身于医疗器械范畴,努力于研制全主动化学发光免疫阐发仪,已向国度学问产权局提交12项手艺专利申请。</p><p>2015年业绩高增加无忧,估计运营打算超额完成的可能性大。公司估计2015年停业收入不低于3亿元,归属于上市公司股东的净利润不低于4000万元,欧瑞姿发卖150余吨。公司PVP新产能投放之后,市场开辟成功,估计市占率将持续提拔;产物布局愈加优化,中高端PVP逐步打开海外市场,全体毛利率程度有进一步提拔的空间。全球欧瑞姿市场规模约15亿元,行业进入门槛高,认证时间长,公司一季度欧瑞姿发卖成功是优良初步,其单吨利润高达6-7万元,一旦成功进入国际日化企业的供应链系统,基于质量与成本上的较着劣势,公司欧瑞姿销量将快速添加;募投项目2500吨产能如能全数投放市场,将贡献利润1.5亿元,业绩弹性极大。基于对PVP新减产能市场投放及欧瑞姿发卖的乐观判断,估计2015年业绩超出运营打算的概率极大。</p><p>紫鑫药业2014年年报点评:Q4业绩大幅增加</p><p>演讲摘要:</p><p>北陆药业参股子公司南京世和主营癌症个别化医疗诊断,包罗高通量全景癌症基因检测、稀有病基因检测、科研测序及合作办事和响应手艺支撑。目前,南京世和能对382个致癌基因进行300倍全景、深度测序,为临床肿瘤靶向用药供给指点。</p><p>2015年4月,国度卫计委医政医管局发布首批肿瘤高通量基因测序临床使用试点单元名单。达安基因旗下广州达安临床查验核心、迪安诊断全资子公司杭州迪安医学查验核心入选首批试点单元名单。</p><p>TGS:TGS次要处置诊断试剂的研发、出产和发卖。自主手艺产物次要是基于全主动化学发光免疫阐发手艺的优生优育(以下简称“ToRCH”)和本身免疫性疾病(以下简称“自免疾病”)的诊断试剂,同时代办署理基于酶联免疫手艺的自免疾病和ToRCH试剂、遗传诊断试剂以及其它产物,在自免和传染性疾病范畴的诊断试剂的方面具备领先的研发能力。发卖收集以意大利为主,笼盖欧洲次要国度和地域。</p><p>什么是精准医疗?精准医疗又叫个性化医疗,是指以小我基因组消息为根本,连系卵白质组,代谢组等相关内消息,为病人量身设想出最佳医治方案,以期达到医治结果最大化和副感化最小化的一门定制医疗模式。因而相较保守医疗,精准医疗具有针对性、高效性及防止性等特征,将医疗新时代。美国积极推进精准医疗,并获得了必然成效,近期奥巴马在国情咨文中又颁布发表了一个预算为2.15亿美元的精准医学打算。</p><p>公司本年将会主推参呼吸饮料,认为核心,告白投入辐射东北三省,同时打算在南方省份制造510个样板市场,逐步推向全国市场。</p><p>公司人源细胞尺度化出产平台全数通过GMP现场认证。在此平台上,软骨细胞医治起头临床使用并实现收入,目前已在广东的两家病院实现临床使用(ACI细胞培育及支架终端价钱为每例6万元摆布),公司估计2015年岁尾前开辟30家病院,打算1~2年内在全国开辟30~50家骨科病院。</p><p>“这标记着精准用药及基因测序财产尺度化即将起头。”业内人士引见,这八风雅针环环相扣:建立百万人以上专病队列及大数据共享平台,旨在打下精准医疗的大数据根本;成立大规模研发生物标记物阐发系统,是为中国人群典型疾病示范打下财产尺度化的根本;鞭策精准医疗药物进入医保目次,则标记着精准医疗大规模贸易化的环节瓶颈无望被打破。</p><p>千山慢病精准办理与办事核心建成后,次要收入来自基因芯片检测办事收入、可穿戴智能电子血压计发卖收入、健康办理办事收入、开辟药品发卖收入以及大数据增值办事收入,盈利模式具备较好的前景。</p><p>仙琚制药子公司索元生物定位精准医疗,通过奇特的生物标记物平台手艺指点临床“烧毁”的立异药物研发再生,实现从零到数亿元的价值重建。</p><p>通过精准医疗的临床诊断,能够快速便利地检测出病人的遗传多态性和基因突变。此外,立即查验(POC)和可照顾式医疗设备也在不竭呈现。下一代测序手艺(NGS)的成长,推进了大型基因组片段或全基因组测序在临床诊断中的使用。</p><p>风险提醒:药品降价的风险,投标进度迟缓的风险,政策的风险。(承平洋证券)</p><p>千山药机公司点评演讲:定增近40亿元,制造慢病精准办理与办事核心</p><p>近年来,全球肿瘤的灭亡率高居榜首,美国每年用于肿瘤的医治费用高达1000亿美元以上。肿瘤为多机制的复杂疾病,目前仍用晚期诊断、放疗、化疗等分析手段医治,疗效无限。要完全霸占癌症只要靠生物医药来完成,此中,导向医治就是操纵抗体寻找靶标,把药物精确引入病灶,而不伤及其他组织和细胞。</p><p>达安基因是基因测序营业结构最全面的公司,根基打通了上下流。</p><p>丽珠集团参股美国肿瘤精准医治带领者Cynvenio,后者特地处置肿瘤基因检测办事,为采纳高纯度提取轮回肿瘤细胞群来进行DNA测序的领先企业。Cynvenio的重点产物ClearID可以或许在血流中检测乳腺癌病症,已被美国支流医疗安全公司笼盖;它仍是FDA最早核准的肿瘤筛查公司,手艺领先;其配合创立人中包罗麦肯锡前合股人、诺贝尔化学获得者。</p><p>公司是国内IVD行业鲜有的全财产链结构标的,在上游仪器制造中曾经取得丰盛,胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒,以及基因测序仪曾经获得医疗器械注册证,此外公司还有多款生化阐发仪。公司在全国有8个临床检测核心,并参与设立中山大学病院投资办理集团,积极介入下流的医疗办事范畴,完成IVD全财产链结构。</p><p>Altergon青岛财政数据:2014年总资产1055万人民币,欠债641万人民币,收入0,利润0。</p><p>南华生物暗示,公司此次干细胞和免疫细胞储存库项目包罗扶植合适GMP规范的干细胞制备尝试室、干细胞储存室、免疫细胞制备室等。项目建成当前,将构成跨越320份/天的干细胞及免疫细胞处置能力。</p><p>北陆药业已逐渐构成从基因测序、造影检测到肿瘤靶向用药医治的手艺链条。</p><p>中期开辟化妆品美容保健品营业和细胞制剂营业。</p><p>3、营业扩张鞭策制药营业成长。金健米业为保守的农产物加工企业,但营业涵盖了制药。公开材料显示,湖南金健药业无限公司为金健米业全资子公司,以大输液为主营,2014年营收为1.2亿元,净利润为-5400万元,盈利能力差。14年,金健药业推出新品萘普生纳打针液,该产物消炎镇痛范畴前景广漠,当前处于市场推广期。此外,金健药业的“检测多肽标记物抗原的ELISA试剂盒”获得中国国度学问产权局颁布的发现专利证书。这为公司拓展新的产物品种奠基了手艺支撑,同时也为公司建立食物财产链奠基了根本(次要为食物检测)。</p><p>价值和成长潜力均被低估:作为生物消息学和车联网的最大受益者,按照将来的成长测算,我们预测15-17年EPS别离为0.59元、0.84元、1.29元。目前股价对应2015-17年PE估值别离为80x15PE、56x16PE、37x17PE,我们认为这个估值程度没有反映荣之联15-17年的成长性,公司的价值被低估。(国金证券)</p><p>买卖方案</p><p>事项:</p><p>中国医学科学院副院长詹启敏暗示,当前,国内临床医疗多局限于依托病人主诉、临床症状、心理生化目标和影像学改变来确定疾病环境。但在组织器官改变的下面,是大量的深条理生物学改变,包罗遗传布景、变异、免疫和内排泄改变。以癌症晚期诊断为例,发财国度的晚期诊断率为50%以上,北欧以至高达70%-80%,而中国不足20%。</p><p>金健米业:看好公司营业前景</p><p>净运营性现金流提拔1.17%,期间费用率下降0.99个百分点。2015年前三季度公司毛利率60.57%,同比下降2.53个百分点。期间费用率15.83%,同比下降0.99个百分点,此中:发卖费用率3.88%,同比下降1.08个百分点,办理费用率14.53%,同比上升0.38个百分点。每股净运营性现金流0.56元,同比上升1.17%,运营性现金流表示优良。</p><p>Cynvenio的后续产物LiquidBiopsy能够对CTC细胞、CTDNA进行精准检测,肿瘤顺应症更普遍。丽珠集团此次参股Cynvenio将使相关产物进入中国市场,打开Cynvenio在国内市场的成漫空间。(来历:中国本钱证券网)</p><p>在国外,诺华、辉瑞等药企都在积极开展细胞医治研发和贸易使用。Nivolumab等五类免疫药物市场规模约为20亿美元,估计2020年达到100亿~150亿美元,如扩大到初期医治,市场规模将翻番。</p><p>》》》精准医疗打算正拟定 基因测序万亿蓝海中国证券报记者获悉,具有全球最大的基因测序及数据阐发手艺平台的国度基因库正在深圳放松扶植,平台每年产出的基因数据将占领全球过半市场份额。这一平台此后将对接生物、医药、新型农业等浩繁新兴财产,为苍生健康、生物制药、高效养殖等供给原始基因数据,并将催生总价值上万亿的市场,估计仅基因检测办事业在五年内就能够达到百亿级市场。政策积极激励国度卫计委科教司官员向中国证券报记者透露,国度卫计委比来会同科技部等部分,按照地方带领同志的批示,结合一批顶尖科学家,正在拟定中国版的精准医疗打算。国度层面组织专家论证,分歧认为此刻开展精准医疗研究是整个医学界的严重机缘,要抓住这个机缘,按照中国的需求,提出有中国特色的研究和打算,搞好顶层设想,并进行系统谋划。据透露,精准医疗无望写入“十三五”规划,确定为重点冲破范畴。据领会,最早提出精准医疗打算的国度是美国,本年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国度相关部委获悉后构成专文报送地方,地方带领批示科技部及中国科学院基因组研究所牵头研究。相关机构也屡次发文出台政策,激励精准医疗行业成长。5月10日,国务院发文打消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞医治等第三类医疗手艺临床使用准入审批。华大基因计谋施行委员会朱岩梅暗示,打消第三类医疗手艺临床使用准入审批,指导第三类医疗手艺临床使用监管处置前准入转为过后监管,将有助于激发医疗机构积极开展更多手艺项目,鞭策精准医疗财产快速成长。3月27日,我国发布了第一批肿瘤诊断与医治项目高通量基因测序手艺临床试点单元名单。同月,科技部召建国家初次精准医学计谋专家会议,在2030年前在精准医疗范畴投入600亿元,此中地方财务领取200亿元,企业和处所财务配套400亿元。2014年3月,国度卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知,明白试点的项目包罗产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与医治、植入前胚胎遗传学诊断等。中国医学科学院副院长詹启敏暗示,当前,我国的临床医疗模式如统一座漂浮在水面上的冰山,人们看到的只是冰山一角,即临床实践仅局限于依托病人主诉、临床症状、心理生化目标和影像学改变来确定疾病。现实上,水面下的冰山才更具风险性。在组织器官改变的下面,是大量的深条理生物学改变,包罗遗传布景、变异、免疫和内排泄改变,这些是组织器官病变的主因,但我们却对此缺乏深刻的领会。以癌症晚期诊断为例,发财国度的晚期诊断率为50%以上,北欧以至高达70%-80%,而中国却不足20%.中国的大都癌症诊断都是中晚期,医治很是被动和盲目。药企抢先结构在一系列政策驱动下,精准医疗成为目前医药行业最大的热点,相关概念股遭到本钱市场高度关心。北陆药业年内迄今涨幅280%,新开源年内涨幅260%,达安基因年内涨幅210%这些公司都顶着精准医疗的。精准医疗是个系统工程,大数据是根本,基因测序是东西,只要软硬件无机连系,才可能实现手艺上的精准医疗。基因测序财产的合作要素是手艺、办事和渠道,门槛是数据库,落脚点在患者教育和科普过程。上游测序手艺上,Illumina的机械已接近颠峰。中游测序办事范畴,本身壁垒较低,将来会呈现超大规模的第三方检测工场,实现规模效应,企业将来转型的出口是健康、病院、第三方医学查验。中游数据解读方面,将来市场款式将分为自行解读和外包解读两大阵营,外包解读将催化财产不竭出现出各类立异办事模式。至于数据库的扶植,业内看好通过市场化的合作,由企业投资整合伙本来堆集数据的路子。解读办事成长的催化剂在需求,落脚点在患者教育,大夫和患者对基因检测认识越多,领会疾病机理的就越强,数据挖掘的需求就越大。下流临床使用上,人基因组与疾病筛查是必然趋向。肿瘤诊断作为第二大使用,个性化用药和早诊是必然成长标的目的。其他曾经使用的范畴次要包罗:耳聋基因的筛查、稀有病筛查、地中海贫血、靶向药物陪伴诊断。A股上市公司中,除了出名度较高的达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业外,仙琚制药子公司索元生物也定位精准医疗,通过奇特的生物标记物平台手艺指点临床“烧毁”的立异药物研发再生,实现从零到数亿元的价值重建。丽珠集团参股美国肿瘤精准医治带领者Cynvenio,后者特地处置肿瘤基因检测办事,为采纳高纯度提取轮回肿瘤细胞群来进行DNA测序的领先企业。Cynvenio的重点产物ClearID可以或许在血流中检测乳腺癌病症,已被美国支流医疗安全公司笼盖。它仍是FDA最早核准的肿瘤筛查公司,手艺领先,其配合创立人中包罗麦肯锡前合股人、诺贝尔化学获得者。值得注重的是,基因检测江湖中的“一哥”华大基因,已于近期发布了创业板招股仿单。肿瘤检测市场先行国度卫计委医政医管局本年4月发布首批肿瘤高通量基因测序临床使用试点单元名单,意味着肿瘤病种的基因测序获得监管层首肯。达安基因控股孙公司广州达安临床查验核心及迪安诊断全资子公司杭州迪安医学查验核心入选首批试点单元名单。卫计委指出,将通过试点,做好高通量基因测序手艺的验证与评价,逐渐完美相关手艺规范,提高高通量基因测序手艺在肿瘤诊断与医治方面的使用和办理程度。除上述两家外,入选首批试点的单元还包罗中山大学从属肿瘤病院、深圳华大临床检测核心等。2006年我国第三次居民灭亡缘由抽样查询拜访成果显示,30年来,乳腺癌灭亡率上升了96%,而肺癌灭亡率更是狂飙465%.按照《世界癌症演讲》统计,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病的1/5;癌症灭亡人数为220.5万,约占全球癌症灭亡人数的1/4.对这类恶性疾病的医治,一方面是加大医治药物的研发冲破,另一方面应从精准医治角度进行医治手艺的冲破。业内人士引见,当前的肿瘤医治正逐步从宏观层面临“症”用药向更微观的对基因用药改变,实现“同病异治”或“异病同治”,精准医治曾经成为肿瘤医治的趋势。鉴于肿瘤基因测序的市场广漠的前景,继无创产前测序抢夺战开展数年后,国内多家基因公司起头进入肿瘤检测市场,起头抢夺这块大蛋糕。此前,肿瘤个别化医治仅由国度卫计委核准了中南大学湘雅医学查验所、博奥医学查验所和中国医科大学第一从属病院,三者皆为布景,开展进度迟缓。国度卫计委核准首批肿瘤高通量基因测序临床使用试点后,个体公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展最为快速,肿瘤检测即华大医学“计谋”计谋中的“死”计谋之一。华大医学的肿瘤套餐已于近日出炉并正在推向市场,方针客户既包罗健康人群、高危人群,也可辅助医治、预后。此套餐涉及肿瘤品种是目前中国市场上最为全面的。健康、高危人群合用于“遗传性肿瘤筛查”,包罗男性15种、女性16种常见肿瘤的筛查,乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常见癌症均在套餐范畴内;罹患肿瘤的患者则合用于个别化医治套餐,定位于针对性用药、预后复发等。(中证报)</p><p>利德曼:产物线逐渐丰硕鞭策公司增加</p><p>仟源医药:绝地转型,扬帆起航</p><p>估值和投资</p><p>检测和基因测序双引擎,成绩个别化诊断龙头 公司在检测试剂范畴处于领先地位,特别在PCR试剂、免疫诊断试剂、病理诊断试剂方面具有劣势,市场拥有率不竭提高。卫计委本年1月发布的无创产前检测(NIPT)试点病院名单加速了国内基因测序营业的历程,公司是目前国内获批出产NIPT基因检测产物的两家企业之一,凭仗在检测试剂和基因测序的双重劣势,公司无望成为个别化诊断行业龙头。</p><p>中源协和:细胞和基因范畴计谋结构排头兵</p><p>维持“增持”评级。我们估计跟着投标推进下,公司各项主停业务持续连结不变增加。稳中结构细胞医治与精准医疗,加强焦点合作力,抢占先机。我们预测2015-2017年的EPS别离为0.37元、0.50元和0.66元,对应估值为87倍、65倍和49倍,公司的主停业务不变增加,同时在细胞医治和精准医疗的计谋结构使公司具有优良的成长性,维持“增持”评级。</p><p>国内视野:从国内干细胞财产链看,干细胞手艺的使用次要是脐带血库、新药筛选和细胞医治三大市场板块。目前脐带血的存储营业属于最成熟也最主要的财产化项目,而新药筛选和细胞医治受限于平安性,还没有财产化。脐带血成为目前关心度较高的干细胞来历。卫生部2001年核准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞财产的初级阶段,将来财产化成长项目录要包罗基因诊断试剂、基因药物、干细胞产物以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。</p><p>盈利预测与投资评级</p><p>结构超导磁共振焦点部件,助推超导磁共振仪器国产化。2014年,我国核磁共振设备(MRI)总销量跨越1100台,发卖额跨越70亿元,按发卖额计较,超导核磁共振产物占比90%。目前,进口品牌的超导MRI 市场拥有率跨越90%,国产化空间庞大。在超导磁共振焦点部件方面,公司曾经控制了超导线圈、失超、超导接头与开关、液面计、吊挂、低温系统、压力容器、液态氦零挥发、无源匀场等环节手艺,并开辟了一系列高效适用的磁体设想软件,具备了焦点部件财产化前提。跟着公司超导磁共振焦点部件的出产,将有助于我国国产超导磁共振厂商与国外厂商展开合作,无望实现超导MRI仪器的进口替代。</p><p>经公司财政部分初步测算,公司2015年半年度业绩将呈现吃亏,估计吃亏额度为8,500万元-9,000万元。</p><p>3、将来公司将重点推进化学发光免疫检测营业。公司既有自主研发品牌,又有国外合作品牌。</p><p>冠昊生物在2013年引进ACI细胞医治手艺,2014年与鑫品生医合作进军细胞存储范畴,同时通过与大学合作,推进干细胞研发及财产化,初步具备国内领先的细胞手艺平台。</p><p>不确定性要素。(1)各地干细胞存储合作环境;(2)新药取得临床批件时间。(海通证券)</p><p>全资控股DNA检测龙头中德美联,将作为公司在基因检测范畴深耕的主要计谋平台,手艺全球领先实现进口替代,手艺办事模式复制性强,无望延长至医学诊断办事。1、中德美联成立了国际领先的多重PCR&中德美联开创国内DNA检测手艺办事先河,为无锡、佛山供给一整套的DNA检测手艺办事,包罗为送样进行检测等,无锡作为示范合作点,通过收取办事费,已进入投资报答期,本年净利润无望跨越1000万,佛山也成功复制无锡模式,本年无望贡献利润。安科将助力中德美联把无锡的成功模式快速复制到其他区域(例如:安徽),中德美联也许诺将来3年净利润复合增速高达30%。初步估算,假设全国300个地级市均采用该种模式,市场空间接近100亿;3、除了在DNA检测范畴处于龙头地位,中德美联在二代基因测序方面也具有较深的手艺堆集,包罗基因检测解读数据库及阐发流程等,临床产物也已进入报批阶段,安科将联手中德美联加大临床使用推广,将来无望延长至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断办事。</p><p>尚未开辟的地</p><p>风险提醒:人参价钱下跌的风险;基因测序仪拓展不达预期的风险。(东北证券)</p><p>科华2880万欧元的出资额中,1880万欧元用于科华意大利收购TGS100%的股权,另1000万欧元将于买卖完成后18个月内分批注入科华意大操纵于公司将来营业成长。</p><p>新开源2015年一季报点评:净利润增加137%,双平台营业齐扩张</p><p>此外,整个过程离不开消息征询、行业办理等中介机构的参与,以及层面的立法和监管。</p><p>2015年2月,FDA核准了第一个间接面向消费者的基因检测产物的市场营销权,23andMe公司的Bloom Syndrome Carrier Test,用于筛查布卢姆分析征的常染色体隐性照顾者基因中含有的该遗传疾病的基因变异。(中证报)</p><p>自从限抗政策施行以来,公司原有主业抗生素遭到,但自2013年已企稳;并购海力生和保灵集团,进入儿童产物和妊妇保健品范畴;2014年收购杭州恩氏基因,进入基因保留以及污染物检测营业。</p><p>在此布景下,肿瘤医治正逐步从宏观层面临症用药向更微观的对基因用药改变,个别化用药曾经成为肿瘤医治的趋势。鉴于肿瘤基因测序的广漠市场前景,国内多家基因公司起头进入肿瘤市场,抢夺这块蛋糕。</p><p>研究表白,过去5年研发部分在个性化医疗范畴的投资曾经翻倍,在将来3年内估计增加30%,将来个性化医疗催生的药物研发将占到69%。</p><p>在国内,肿瘤细胞医治相关政策落地,将大幅提拔行业集中度,从而利好龙头公司。好比在干细胞存储率方面,国外平均存储笼盖率在10%以上,而我国仅1%,跟着干细胞政策松绑,相关财产前景广漠。</p><p>近年来生物手艺范畴的立异呈现井喷。跟着科技部3月下发精准医疗严重科研专项申报指南,我国精准用药与基因测序财产化尺度将率先成立起来。此前,在科技部和国度卫生计生委等的组织下,中国精准医疗计谋专家构成立,打算于2030年前在精准医疗范畴投入600亿元。多家券商研报测算,精准医疗财产涉及的财产规模上万亿元,间接相关的财产规模跨越一百亿元。</p><p>近日,我们与公司办理层进行了深切的交换,领会公司计谋规划和最新进展。</p><p>投资要点</p><p>主停业务不变增加。公司近日发布2015年三季报,实现停业收入3.97亿元,同比增38.01%,归母净利润7,845万元,同比增28.80%,EPS为0.25元。我们估计公司对比剂营业连结20%摆布增速,首仿产物碘帕醇本年上半年获批,跟着11月投标进度的加快,对比剂营业无望实现原有产物的持续不变增加与新产物的快速放量。九味镇心颗粒因为尚未进入国度医保目次,市场开辟进展较为迟缓。估计公司降糖药营业持续高增加,在投标推进下仍将继续提拔公司业绩。</p><p>事务:公司发布了业绩预亏通知布告。</p><p>北陆药业通过收购中美康士51%股权,成为国内最早一批开展肿瘤生物医治的公司,目前产物次要包罗CIK、DC瘤苗等,手艺储蓄包罗NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞等。</p><p>中国斗极民用推广使用联盟秘书长:斗极卫星系统已成功使用于交通运输、公共平安和测绘等诸多范畴,发生显著的经济效益和社会效益。作为秘书长的车网互联堆集了丰硕的行业资本,在智能公交、两客一危、警务平安和应急救援等诸多范畴实现了成功落地。</p><p>医学检测试剂营业:目前公司借助于现有渠道做重生儿干细胞基因消息检测阐发,进一步添加干细胞储存的价值,加强干细胞临床使用潜力。开展了影响37种肿瘤和150种非肿瘤常见疾病的基因序列研究,起头了肿瘤风险评估基因检测和常见疾病风险预测的定制芯片的研制,同时,还开展了口腔粘膜全基因组阐发手艺,为基因营业拓展到重生儿以外的人群完成了项目和采样手艺预备。收购执诚生物,实现南北市场互通,将来基因检测标的目的会继续扩宽,做产前检测、唐氏筛查等,做到干细胞+基因检测双核驱动。</p><p>呵尔医疗处置肿瘤(包罗宫颈癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等)的晚期诊断,是将来肿瘤无创晚期诊断的龙头;三济生物次要处置个别化医治(包罗肿瘤、心脑血管、免疫调理等范畴),使用的手艺次要是诊断;晶能生物定位于第三方基因检测科技办事平台。</p><p>风险提醒 诊断办事费用加大;基因测序监管立场。(广发证券)</p><p>将来5年全球生物医药市场中,精准医疗时代的抗肿瘤药物无疑是最受注目的。精准医疗已成为全球医学界关心的热点,精准医疗的短期方针是为癌症找到更多、更好的医治手段,其持久方针是为实现多种疾病的个别化医治供给有价值的消息。精准医疗可认为肿瘤病人及医疗机构供给一站式处理方案。</p><p>概念:</p><p>投资:精准医疗新龙头,不竭扩大财产邦畿,重申“强烈保举”评级。1)与CAR-T细胞医治领军企业博生吉强强联手,占领学术至高点,努力于CAR-T实体肿瘤临床取得严重冲破,并积极摸索细胞免疫医治的财产化;2)全资控股DNA检测龙头中德美联,将作为公司在基因检测范畴深耕的主要计谋平台,手艺全球领先实现进口替代,手艺办事模式复制性强,并无望延长至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断办事;3)内生增加动力强劲,明星产物发展激素连结高增加,焦点产物干扰素增加潜力庞大;4)产物线日益丰硕(替诺福韦、KGF-2、HER-2),收购苏豪逸明进军多肽行业,无效整合财产链上游。考虑增发摊薄股本以及中德美联来岁并表影响,我们预测公司2015-2017年EPS别离为0.37、0.59、0.78元。</p><p>诊断是IVD行业将来的亮点。2013年生化诊断、免疫诊断和诊断市场占比别离为27%、35%、8%。将来5年诊断增速无望实现15%,估计到2018年生化诊断市场份额会下降到10%,免疫诊断维持20-25%,诊断的市场份额将跨越30%。而POCT子行业年增加在15-16%,市场占比约5%。</p><p>除了合伙之外,公司本人也有打算基于免疫营业研发更智能化简洁化的产物,首选标的目的是心肌标记物和慢病办理。</p><p>仪器方面在研的有CM4000全主动血凝阐发仪及响应凝试剂、全主动生化阐发仪;同时,德赛方面还有一款POCT仪器和两款全主动生化阐发仪。(国元证券)</p><p>化学发光是免疫检测范畴的次要成长标的目的。国内市场规模约50-60亿元。之前根基被欧美企业所占领。跟着国内公司手艺立异不竭深切,逐渐呈现进口替代趋向。公司一方面自主研发了化学发光免疫阐发仪CR1000,客岁十月上市,目前曾经装机40-50台,本年打算实现装机150台。因为化学发光阐发仪属于封锁式的,仪器发卖能带动后续试剂的发卖,自产仪器是合作的环节。公司已获取数十个试剂产物证,根基笼盖常用项目。每台仪器每年带动的试剂发卖估计在30-40万元。</p><p>据《全球癌症演讲2014》显示,全球癌症病例将呈现迅猛增加态势,由2012年的1400万,将逐年递增至2025年的1900万,而中国新增癌症病例高居第一位。</p>

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